O sistema de qualidade se é necessária pra todas as empresas desse segmento da saúde, para que isso aconteça de forma pontual e ágil a A.R - Assessoria & Consultoria Empresarial Regulatório tem como ajudá-los a cumprir as exigências das agências regulatórias para a fabricação e armazenamento, importação e distribuição de produtos regulados pela ANVISA, oferecendo o serviços de:
• Visita técnica para avaliar viabilidade de imóvel no qual a empresa pretende se estabelecer;
• Suporte técnico na definição de layout para disposição adequada dos produtos dentro do armazém;
• Elaboração ou revisão de Manual da Qualidade;
• Elaboração ou revisão de procedimentos operacionais padrão;
• Treinamento de colaboradores nos procedimentos da qualidade;
• Qualificação de Responsável Técnico para atuar ativamente no sistema da qualidade da empresa;
• Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço;
• Auditoria interna e ações pós auditoria;
• Atendimento de exigências regulatórias relacionadas às inspeções das vigilâncias locais ou federal;
• Atendimento aos requisitos de Boas Práticas de fabricação, importação e distribuição e armazenamento de produtos;
• Atendimento de Tecnovigilância e ações e decampo (elaboração de relatório para reporte no NOTIVISA).